Инструкция по применению
Среда «Перселект» 90%
Готовая к применению среда. Представляет собой смесь коллоидных кремниевых частиц с силановым покрытием на основе Percoll PLUS. Содержит соли, аминокислоты, углеводы, антибиотик - гентамицина сульфат, альбумин человека.
Обеспечивает условия физиологической среды для выделения сперматозоидов из эякулята методом градиентного фракционирования при подготовке к процедурам вспомогательных репродуктивных технологий.
Среда «Перселект» 90% предназначена для приготовления одноступенчатого градиента.
Среда «Перселект» 90% может применяться как по отдельности (одноступенчатый градиент), так и в комбинации со Средой «Перселект» 45% (двухступенчатый градиент) в зависимости от плавучей плотности и требуемой степени очистки селектируемой фракции клеток. Для получения лучших результатов градиент готовят непосредственно перед использованием.
Данный продукт имеет Регистрационное Удостоверение № РЗН 2019/5717 от 21 ноября 2019 г.
Среда «Перселект» 90% используется во вспомогательных репродуктивных технологиях, а также в центрах репродуктивной медицины и экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
В состав среды «Перселект» 90% входит человеческий сывороточный альбумин, протестированный на отсутствие антигена к вирусу гепатита HbsAg и отсутствие антител на ВИЧ-1/-2, ВИЧ-1, вирусы гепатита B и C и на отсутствие парвовируса В19.
Среда изготавливается в асептических условиях методом стерилизующей фильтрации через фильтры с размером пор 0,22 мкм. Представляет из себя светло-розовую опалесцирущую жидкость без осадка. Выпускается во флаконах из полиэтилентерефталата, герметично укупоренных однокомпонентными полиэтиленовыми колпачками с контролем первого вскрытия.
Вскрытие флакона и дальнейшую работу со Средой «Перселект» следует проводить в стерильных условиях.
- рН 7,30 ± 0,20
- осмоляльность 300 ± 20 мОсмоль/кг
- плотность 1,11±0,01 г/см3
- концентрация бактериальных экдотоксинов ≤ 0,8 ЕЭ/мл
- выделение подвижных сперматозоидов ≥ 80% от контроля
Приготовление градиента
Для приготовления двуступенчатого градиента наслаивают 1 мл Среды «Перселект» 45% на 1 мл Среды «Перселект» 90%.
Приготовление эякулята
Собранный эякулят инкубируют в течение 20 минут при комнатной температуре, затем тщательно перемешивают. Если образец слишком вязкий, то допускается его пропускание через пипетку с узким кончиком.
Оценивают микроскопически концентрацию и подвижность сперматозоидов.
Приготовление суспензии сперматозоидов
- Аккуратно наслаивают 1 мл эякулята на поверхность приготовленного градиента. Не рекомендуется увеличивать количество эякулята по отношению к градиенту более чем в 2 раза, так как это может привести к некачественному разделению.
- Градиент центрифугируют при ускорении 400g (1500 об/мин) в течение 20 минут при комнатной температуре.
- Супернатант удаляют, осадок ресуспендируют в 5 мл среды ЭКО 1 «Спермопреп» или в ЭКО 1 «Универсальная» и центрифугируют при 1500 об/мин в течение 10 минут.
- Процедуру отмывки повторяют.
- Супернатант удаляют, осадок ресуспендируют в соответствующем объеме среды ЭКО 1 «Спермопреп» или в ЭКО 1 «Универсальная».
Противопоказания медицинского изделия
Среда «Перселект» 90% содержит антибиотик гентамицина сульфат. Медицинские работники с выявленной аллергией на гентамицина сульфат или аналогичные антибиотики, приступающие к работе со Средой, должны избегать прямого контакта с изделием и действовать, согласно Инструкции по применению Среды «Перселект» 90%.
Срок годности, условия хранения и транспортировки
Срок годности – 6 месяцев с даты изготовления.
Среда должна быть использована в течение 7 суток с момента первого вскрытия флакона.
Неиспользованный остаток нагретой среды не подлежит повторному нагреванию и использованию.
Хранить и транспортировать при температуре от +2 до +8°С в защищенном от света месте.
Среда «Перселект» 90%, транспортированная с нарушением температурного режима, применению не подлежит.
Не замораживать!
